Persist AI Recauda 12 millones de dólares y Lanza Plataforma Cloud Lab para Transformar la Velocidad de Formulación Farmacéutica
La Robótica Impulsada por IA Transforma la Formulación Farmacéutica: Persist AI Consigue $12M para Ampliar su Plataforma de Laboratorio en la Nube
En un laboratorio de West Sacramento, un sistema robótico mide con precisión meros mililitros de líquido y miligramos de compuestos farmacéuticos, cantidades que se habrían considerado imposiblemente pequeñas para pruebas efectivas hace solo unos años. Esta precisión miniaturizada representa un cambio fundamental en la forma en que se desarrollan las formulaciones de medicamentos, lo que podría recortar años del tiempo que se tarda en llevar los medicamentos desde el descubrimiento en el laboratorio hasta el uso por el paciente.
Persist AI, la empresa detrás de este avance tecnológico, anunció hoy el lanzamiento de su plataforma de Laboratorio en la Nube junto con una ronda de financiación Serie A de 12 millones de dólares. La financiación, que superó las expectativas (oversubscribed), fue liderada por Spero Ventures con la participación de un grupo diverso de inversores que incluye a Eli Lilly & Company, Shimadzu Future Innovation Fund, MBX Capital y varios otros.
El Cuello de Botella de la Formulación en el Desarrollo de Medicamentos
Mientras que la inteligencia artificial ha revolucionado muchos aspectos de la investigación farmacéutica, el desarrollo de formulaciones —el proceso crítico de transformar moléculas de fármacos activas en medicamentos estables y listos para ser administrados— ha permanecido obstinadamente analógico y con un alto consumo de recursos.
"Cada medicamento que llega al mercado depende de una formulación óptima", dijo Sara Eshelman, Socia General de Spero Ventures. "Aunque la industria ha invertido fuertemente en IA y herramientas predictivas en toda la cadena de desarrollo de medicamentos, la formulación ha seguido siendo un punto ciego, hasta ahora".
Las pruebas de formulación tradicionales requieren cantidades sustanciales de materiales (a menudo 1,000 mililitros de líquido y varios gramos de compuesto por prueba) y típicamente permiten a los científicos farmacéuticos evaluar solo entre 10 y 15 formulaciones al mes. Esto crea un cuello de botella significativo en el desarrollo de medicamentos, particularmente para terapias novedosas donde la disponibilidad de material es limitada y las presiones de tiempo para salir al mercado son intensas.
La Miniaturización se Une a la Predicción por IA
La plataforma de Persist AI aborda este desafío mediante una combinación de modelos de predicción por IA y miniaturización extrema. Sus sistemas robóticos pueden realizar pruebas con solo 1 mililitro de líquido y unos pocos miligramos de material, lo que representa una reducción de aproximadamente el 99% en los requisitos de material en comparación con los métodos convencionales.
La empresa demostró recientemente esta capacidad en un proyecto con un importante cliente farmacéutico no revelado, donde identificaron una formulación inyectable de acción prolongada óptima en solo dos meses, un proceso que tradicionalmente requiere un año o más. Durante este plazo acelerado, la plataforma de Persist construyó y probó 700 formulaciones, superando con creces las capacidades tradicionales.
"La IA está permitiendo a las farmacéuticas descubrir nuevas moléculas más rápido que nunca. Pero una molécula con poca vida útil no puede convertirse en un producto farmacéutico que se pueda guardar en un estante", explicó Karthik Raman, CEO de Persist. "Nuestra misión es convertir estas moléculas novedosas en productos, como tabletas e inyecciones que los pacientes puedan usar".
Acceso Democratizado a Través de la Plataforma en la Nube
El recién lanzado Laboratorio en la Nube representa un avance significativo en la democratización del acceso a estas capacidades. A través de una interfaz web, los investigadores farmacéuticos pueden controlar de forma remota las instalaciones de laboratorio robótico de Persist para probar formulaciones predichas por IA sin una inversión de capital significativa en equipos especializados.
La plataforma actualmente soporta múltiples tipos de formulación, incluyendo inyectables de acción prolongada, tabletas y cápsulas, formulaciones tópicas e inyectables estándar. Según la empresa, puede trabajar con diversas modalidades, desde moléculas pequeñas y péptidos hasta anticuerpos y oligonucleótidos antisentido.
Los analistas de la industria señalan que este enfoque podría ser particularmente valioso para empresas de biotecnología más pequeñas que desarrollan terapias especializadas donde la conservación de material es crítica y los plazos de desarrollo impactan directamente en los hitos de recaudación de fondos.
"La capacidad de ejecutar 700 experimentos de formulación en dos meses frente a los aproximadamente 20 tradicionales representa un cambio radical en las capacidades de desarrollo", comentó un consultor de desarrollo farmacéutico que solicitó anonimato debido a sus relaciones con clientes en el sector. "Más importante aún, la eficiencia de material podría hacer viables enfoques de formulación previamente antieconómicos".
Posición en el Mercado y Trayectoria de Crecimiento
Persist AI opera en un sector en rápida expansión. El mercado global de IA en farmacia se estima en aproximadamente 1.470 millones de dólares en 2025 y se proyecta que supere los 10.400 millones de dólares para 2032, creciendo a una tasa anual compuesta superior al 32%. Mientras tanto, el mercado de externalización de servicios de química, fabricación y controles (que incluye el desarrollo de formulaciones) se sitúa cerca de los 10.300 millones de dólares en 2024 con un crecimiento constante proyectado.
El enfoque de la empresa combina elementos de varias tendencias tecnológicas convergentes: modelado predictivo por IA, automatización de laboratorio, acceso a la investigación basado en la nube y miniaturización experimental. Esto posiciona a Persist en la intersección de múltiples mercados de alto crecimiento.
Sin embargo, Persist se enfrenta a la competencia de proveedores establecidos de automatización de laboratorio como Chemspeed Technologies, que ofrece sistemas modulares de alto rendimiento, y proveedores de laboratorios en la nube como Strateos y Emerald Cloud Lab. Nuevos participantes como Intrepid Labs también están incursionando en el espacio de desarrollo de formulaciones impulsado por IA con un respaldo significativo de capital de riesgo.
Chris Shelner, COO de Persist, destacó su continuo desarrollo tecnológico: "Persist AI ha reunido un talentoso equipo de química, ingeniería y software que desarrolla soluciones automatizadas excepcionales para los flujos de trabajo de desarrollo de formulaciones. Seguimos mejorando nuestra automatización además de expandir la capacidad y el alcance del flujo de trabajo".
Despliegue de Capital y Planes Futuros
La ronda de financiación de 12 millones de dólares respaldará varias iniciativas estratégicas. Una parte se destinará a la construcción de un sistema de fabricación BPF (Buenas Prácticas de Fabricación) para inyectables de acción prolongada, a través de una colaboración con Nivagen Pharmaceuticals en Sacramento, California. Esta expansión hacia la fabricación que cumple con las BPF representa un paso significativo hacia la comercialización de productos desarrollados en la plataforma.
Se utilizará capital adicional para expandir la capacidad del laboratorio robótico y para desarrollar conjuntos de datos más completos para entrenar los modelos de IA de Persist. La empresa planea ampliar la gama de formulaciones que su plataforma puede predecir, construir y probar.
Persist AI parece estar ganando tracción comercial, sirviendo, según se informa, a múltiples clientes farmacéuticos entre los 10 principales, junto con varias empresas de biotecnología más pequeñas que desarrollan tratamientos para enfermedades crónicas. Observadores de la industria estiman que los ingresos anuales de la empresa rondan los 2 millones de dólares con un equipo de aproximadamente 29 empleados que crece un 26% interanual.
Desafíos Regulatorios y de Implementación
A pesar de la prometedora tecnología, Persist y sus socios farmacéuticos se enfrentan a consideraciones regulatorias al implementar datos de formulación impulsados por IA en las presentaciones de Química, Fabricación y Controles a agencias como la FDA y la EMA. Los reguladores deben evaluar cómo los datos generados a través de métodos miniaturizados y de alto rendimiento se traducen en la fabricación a escala comercial.
Además, las empresas farmacéuticas suelen someterse a extensos procesos de validación antes de adoptar nuevas tecnologías para flujos de trabajo de desarrollo críticos, lo que podría afectar la velocidad de adopción en toda la industria.
"El desafío no es solo desarrollar la tecnología, sino convencer a las grandes empresas farmacéuticas de que cambien flujos de trabajo críticos a una plataforma externa de IA-robótica", señaló un analista de la industria farmacéutica. "Esto requiere una validación exhaustiva, fases piloto potencialmente largas y, a veces, acuerdos de reparto de riesgos".
Perspectivas para la Industria
A medida que el desarrollo de medicamentos se centra cada vez más en productos biológicos complejos, terapias dirigidas y sistemas de administración especializados, el desarrollo de formulaciones ha adquirido una mayor importancia en la cadena de valor farmacéutica. Las innovaciones que aceleran este proceso y reducen los requisitos de material podrían impactar significativamente la economía general del desarrollo.
El enfoque de Persist AI sugiere un futuro en el que el desarrollo farmacéutico se vuelve cada vez más distribuido, con proveedores de tecnología especializados que manejan partes discretas del proceso de desarrollo a través de plataformas accesibles en la nube. Este modelo podría reducir potencialmente los gastos de capital para las empresas farmacéuticas al tiempo que acelera los plazos de desarrollo.
Para los pacientes y los sistemas de atención médica, estos avances podrían traducirse en una disponibilidad más rápida de nuevas terapias y sistemas de administración de medicamentos mejorados, particularmente beneficiosos para afecciones crónicas que requieren adherencia a la medicación a largo plazo.
A medida que Persist AI despliega su capital recién asegurado y expande las capacidades de su plataforma, la industria farmacéutica observará de cerca para ver si este enfoque para el desarrollo de formulaciones se convierte en el nuevo estándar o si sigue siendo una herramienta complementaria en la caja de herramientas del desarrollo de medicamentos.