Avance Revolucionario de Novo Nordisk contra la Obesidad: Amicretina Muestra una Pérdida de Peso Récord en Ensayos Iniciales
El gigante farmacéutico danés acelera su nuevo medicamento para la pérdida de peso a las pruebas de fase avanzada, lo que podría reconfigurar el floreciente panorama del tratamiento de la obesidad
En los modernos laboratorios del gigante farmacéutico danés Novo Nordisk, los científicos han estado desarrollando discretamente la que podría convertirse en el arma más potente hasta la fecha en la batalla global contra la obesidad. La compañía anunció ayer que avanzará tanto las formulaciones inyectables como las orales de su medicamento experimental amicretina directamente a los ensayos de Fase 3, tras obtener resultados iniciales que asombraron a los observadores de la industria con una reducción de peso sin precedentes.
La versión inyectable de amicretina produjo una impresionante pérdida de peso promedio del 24,3% después de 36 semanas en los ensayos iniciales, equivalente a que una persona de 113 kilogramos (250 libras) perdiera más de 27 kilogramos (60 libras). Esto supera significativamente los tratamientos disponibles actualmente y podría reconfigurar tanto el futuro de la compañía como la vida de millones de pacientes.
"Estos resultados representan el tipo de avance que rara vez vemos en la medicina metabólica", dijo un destacado endocrinólogo familiarizado con los datos del ensayo pero no autorizado para hablar en público. "No estamos hablando de mejoras incrementales; esto es potencialmente un salto cuántico hacia adelante en la farmacoterapia de la obesidad".
Tabla: Comparación de Amicretina y Fármacos Líderes para la Pérdida de Peso por Mecanismo, Eficacia y Formulación
| Fármaco | Mecanismo(s) Dirigido(s) | Pérdida de Peso (Ensayos Clínicos) | Formulación |
|---|---|---|---|
| Amicretina | GLP-1 + Amilina | Hasta 24% (36 semanas) | Píldora o Inyección |
| Ozempic/Wegovy | Solo GLP-1 | ~15% (1 año) | Inyección |
| Mounjaro | GLP-1 + GIP | ~21% (17 meses) | Inyección |
"Mejor que cualquier cosa que hayamos visto": Los resultados de los ensayos superan las expectativas
El ensayo de Fase 1b/2a, publicado en The Lancet, mostró que 125 adultos con obesidad o sobrepeso que recibieron amicretina subcutánea en la dosis semanal más alta lograron una reducción promedio del 24,3% en el peso corporal después de 36 semanas, en comparación con solo el 1,1% en el grupo placebo.
Igualmente impresionante, una formulación oral —típicamente menos efectiva que los medicamentos inyectables para la pérdida de peso— logró una reducción de peso promedio del 13,1% en solo 12 semanas con la dosis diaria de 100 mg, frente al 1,2% con placebo.
Quizás lo más significativo es que los investigadores no observaron ningún efecto meseta en ninguno de los ensayos, lo que sugiere que la pérdida de peso podría continuar más allá de los períodos de estudio, una perspectiva tentadora tanto para los pacientes como para los inversores.
El fármaco combina dos potentes mecanismos: activa simultáneamente los receptores GLP-1 (como Wegovy y Ozempic) y los receptores de amilina, creando un enfoque de doble acción para la supresión del apetito y la regulación metabólica. Este mecanismo novedoso parece ofrecer efectos aditivos en comparación con los tratamientos de una sola vía.
"La capacidad de ofrecer opciones tanto inyectables como orales con este nivel de eficacia cambiaría fundamentalmente nuestro enfoque del manejo de la obesidad", señaló otro especialista en obesidad que revisó los datos publicados. "Muchos pacientes que tienen dificultades con las inyecciones podrían acceder a beneficios similares a través de una píldora diaria".
¿Sabías que el nuevo medicamento para la pérdida de peso, amicretina, obtiene sus potentes resultados de un mecanismo único de doble acción? A diferencia de fármacos como Ozempic que solo se dirigen a una hormona, la amicretina imita dos hormonas clave a la vez: GLP-1 para aumentar la sensación de saciedad y amilina para suprimir el hambre. Este "golpe doble" es tan efectivo que en los ensayos iniciales, los pacientes perdieron hasta el 13% de su peso corporal en solo 12 semanas. Para rematar, se está desarrollando tanto como una inyección semanal como una cómoda píldora diaria.
A toda velocidad en una oportunidad de mercado de 100 mil millones de dólares
La decisión de Novo Nordisk de acelerar la amicretina a los ensayos de Fase 3 se produce en medio de una demanda creciente de tratamientos efectivos para la pérdida de peso. El mercado global de medicamentos contra la obesidad, estimado en 30 mil millones de dólares en 2024, se proyecta que alcanzará los 100 mil millones de dólares para 2035, creciendo aproximadamente un 21% anualmente.
La compañía, que posee una capitalización de mercado de 326 mil millones de dólares, ya domina el panorama del tratamiento de la obesidad con medicamentos basados en semaglutida como Wegovy y Ozempic. Su segmento de diabetes y obesidad generó 39,4 mil millones de dólares en 2024, representando el 93,6% de los ingresos totales.
Sin embargo, Eli Lilly ha estado cerrando la brecha rápidamente con su fármaco de doble acción tirzepatida, que logró aproximadamente un 21% de pérdida de peso en sus ensayos fundamentales. Los datos del mercado muestran que el segmento cardiometabólico de Lilly se acercó a los 30 mil millones de dólares en 2024, con un crecimiento interanual que superó el 2.600% en algunos trimestres.
El primer trimestre de 2025 subrayó aún más esta dinámica competitiva: la franquicia Wegovy/Ozempic de Novo generó 7,2 mil millones de dólares, mientras que Mounjaro/Zepbound de Lilly generó 6,2 mil millones de dólares.
"La carrera armamentista del tratamiento de la obesidad se ha acelerado más allá de las expectativas de cualquiera", comentó un analista de inversiones en el sector sanitario de una importante firma de Wall Street. "Amicretina representa el contragolpe de Novo al notable éxito de Lilly con tirzepatida, superando potencialmente a la competencia si estos resultados iniciales se traducen a la Fase 3".
"La pregunta de los mil millones de dólares": ¿Puede la promesa inicial superar obstáculos significativos?
A pesar de los impresionantes resultados del ensayo de amicretina, persisten desafíos sustanciales antes de que pueda transformar el mercado.
Al igual que otros fármacos de su clase, la amicretina causó efectos secundarios gastrointestinales dosis-dependientes, principalmente náuseas y vómitos. Aunque descritos como "leves a moderados" en los ensayos, la adherencia en el mundo real a medicamentos similares ronda el 50% después